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Agujas para boligrafos y plumas de insulina
Agujas estériles de un solo uso para la administración de insulina por inyección hipodérmica y/o subcutánea, utilizándola con “bolígrafos de inyección” compatibles . Esterilizada con óxido de etileno (EN 550; ISO 11135).
COMPONENTES ESPECÍFICOS: Características y Propiedades Técnicas
Cánula - Acero inoxidable AISI 304
- Punta siliconada externamente con aceite de silicona de grado médico (polidimetilsiloxano)
- Extremo inyectable de triple afilado que asegura una fuerza de penetración < 15 g
- Extremo posterior: Afilado realizado con tecnología “anti-coring” que minimiza la formación de residuos o la fragmentación del cierre elastomérico.
- Diámetro exterior-interior de acuerdo con ISO 9626
- Longitud del extremo inyectable ± 1,25 mm de la longitud nominal del producto. (ISO 11608-2)
- Longitud del extremo del cartucho: 5 ± 1 mm (ISO 11608-2)
-Cantidad de lubricante < 0,25 mg/cm2 de la superficie exterior
- La unión entre la cánula y la cubeta resiste fuerzas >22 N (ISO 11608-2)
Cubeta - PP natural y transparente, para detectar de forma inmediata el paso accidental de sangre
Cubierta aguja - PE natural
Cubierta cubeta - PE no pigmentado
Embalaje individual - Papel / PE
El producto acabado es:
- Libre de látex y PVC.
- Conforme a las siguientes normativas:
o ISO 11608-2 “Pen Injectors For Medical Use – Part 2 Pen-needles”
o ISO 7864 “Sterile Hypodermic Needles For Single use”
o ISO 9626 “Stainless Steel Needle Tubing For Manufacture Of Medical Device”
o ISO 10993 (Biocompatibilidad)
o Esterilidad y pirógenos de European Pharmacopeia
CADUCIDAD: 5 años desde la fecha de esterilización.
ETIQUETADO
- De acuerdo a EN 1041 y EN 980.
- Puede etiquetarse como producto estéril de acuerdo a EN 556-1.
COMPATIBILIDAD CON “BOLÍGRAFOS” DE INYECCIÓN
Compatible con “bolígrafos” Tipo A:
FABRICANTE: Lilly Humapen , MARCA: boligrafo de insulina Humaset
FABRICANTE: Novo Nordisk , MARCA: boligrafo de insulina Novopen
FABRICANTEBecton Dickinson , MARCA: boligrafo de insulina Pen Ultra
Producto conforme a la Directiva 93/42 CEE del 14 de junio de 1993, relativa a productos sanitarios (MDD 93/42/CE).
Organismo Notificado: TUV; nº 0123
Perteneciente al grupo de productos sanitarios: Clase IIa
A continuación les remitimos un listado de todas las Agujas de seguridad estériles de un solo uso:
- Agujas para pluma y boligrafo de insulina 0,33 diámetro (mm) x 12 longitud (mm) 29G diámetro (gauche)
- Agujas para pluma y boligrafo de insulina 0,25 diámetro (mm) x 8 longitud (mm) 31G diámetro (gauche)
- Agujas para pluma y boligrafo de insulina 0,25 diámetro (mm) x 6 longitud (mm) 31G diámetro (gauche)
- Agujas para pluma y boligrafo de insulina 0,30 diámetro (mm) x 8 longitud (mm) 30G diámetro (gauche)
- Agujas para pluma y boligrafo de insulina 0,30 diámetro (mm) x 6 longitud (mm) 30G diámetro (gauche)
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